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【经典】这个儿童止咳药水终于被禁了!你家娃用过没?(内附常见可待因药品名单)

时间:2017-01-09 来源:经典综合

    【提要】止咳养生用过 : 这个儿童止咳药水终于被禁了!你家娃用过没?(内附常见可待因药品名单)

    2017年1月国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布公告《关于修订含可待因药品说明书的公告(2016年第199号)》,表示即日起将其踢出“儿童药”领域。据了解,可待因是一种鸦片类药物,有止痛、止咳和止泻的药效,它的硫酸盐或磷酸盐常用于药品中。

    

这个儿童止咳药水终于被禁了!你家娃用过没?(内附常见可待因药品名单)

    字太小看不清?嘟妈来总结一下药监局的公告,主要说了以下几点:

    12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用。

    对于患有慢性呼吸系统疾病的12~18岁儿童和青少年不宜使用。

    如果哺乳期母亲为CYP2D6超快代谢者(快速将可待因转化为吗啡),可能出现中毒症状,严重者导致死亡。

    长期使用可引起依赖性(上瘾),超大剂量可导致死亡。

    为何禁用可待因?

    可待因是一种存在于罂粟中的生物碱。它可从鸦片中提取,也可用化学方法由吗啡制造。是一种鸦片类药物,有止痛、止咳和止泻的药效。如果不恰当使用或者某些人群对可待因代谢活跃,很可能出现嗜睡、意识模糊、呼吸变浅等副作用,严重者导致死亡。

    食药监总局根据药品不良反应评估结果,决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。在“禁忌症”增加了以下内容: 12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用。其要求,在“儿童用药”项下,应注明:12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12~18岁儿童和青少年不宜使用本品。

    据了解,目前含可待因的药品共有45个批准文号,其中“走量”大且最常可能为儿童服用的是“复方磷酸可待因口服溶液”,其主要用于无痰干咳以及剧烈、频繁的咳嗽。拥有这个产品批准文号的国内药企共有6家,进口的有1家,而此类药品从流通到终端销售都受到严格管制。在儿童镇咳口服用药中,成瘾性相对较小的“复方福尔可定口服溶液”用量也较大。

    ▌一些常见的含有可待因的药品名和商品名

    

这个儿童止咳药水终于被禁了!你家娃用过没?(内附常见可待因药品名单)

    可待因在用药安全方面一直存在争议和隐忧。在药监局尚未出台前,管制没那么严格打击力度没那么大的时候,曾经有新闻报道,不少中小学生一天要喝好几瓶才过瘾,严重者不得不送往成瘾戒除中心接受治疗。有专家指出:如不是在患病特殊情况下,遵医嘱、按剂量服用,成瘾的可能性几乎百分之百,一旦成瘾则戒断难度较大。

    国际对可待因的态度

    世卫组织基药目录删除,FDA警告,欧盟禁用。

    2011年3月:世界卫生组织(WHO)将可待因从其儿童基本药物清单中删除,因为担心其“有效性和安全性在儿科人群中不可预测的部分是有问题的”。

    2012年8月:美国食品和药物管理局(FDA)发布了儿童使用可待因的安全警告,并且在2013年2月对可待因和含可待因制剂的药物标签增加了“黑箱警告”。

    2013年6月:加拿大卫生部(Health Canada)宣布,已经审查了含有可待因的处方性疼痛和咳嗽药物的安全性,建议不要在12岁以下的儿童中使用。

    2015年3月,欧洲药品管理局(EMA)完成了对使用可待因进行咳嗽和感冒的审查,4月发布公告,12岁以下的儿童禁止使用可待因治疗咳嗽和感冒,并建议12~18岁之间患有呼吸疾病(如哮喘)的青少年不要使用可待因。

    2016年10月美国儿科协会发布信息,督促临床医生和父母停止给儿童使用可待因,呼吁更多地了解其风险和对18岁以下患者的使用限制。不过该药仍然可以在美国28个州的门诊药房的非处方咳嗽配方中使用。

    拒绝可待因,咳嗽这样治

    咳嗽并不是病,只是一种症状。当你要咳嗽的时候,完全憋不住,控制不住,就像打喷嚏一样。其实,咳嗽是身体的一种保护性反射性活动。当身体里的咳嗽感受器受到刺激,会将信号传递给大脑里的咳嗽中枢,大脑再向身体发出信号,引发咳嗽。咳嗽时产生的高速气流可帮助清除呼吸道内分泌物及异物。

    4岁以下的孩子治疗咳嗽的根本应该是找到咳嗽的原因,并针对性治疗,而不是一味粗暴的止咳。大人听不到咳嗽,不代表孩子就变得舒服了。

    4岁以上的孩子,如果频繁剧烈的干咳严重影响睡眠和生活,可在医生的指导下适当使用一些止咳药,大孩子出现呼吸抑制的风险相对比较小。

    咳嗽是咽部或肺部受到刺激后,身体的正常反应。引起咳嗽的四类原因包括:

    细菌或病毒感染(最常见,比如感冒等)

    环境或外界刺激(如,冷空气,烟雾,污染或者吞入异物)

    过敏和哮喘

    心理因素(比如习惯性咳嗽)

    目前为止,咳嗽最常见的原因是第一类细菌和病毒感染,通常表现为感冒的一种症状,每个儿童每年大约感冒6-12次。第二常见的原因是哮喘。其他两类原因比较少。

    但是如果孩子的咳嗽是突然出现的,孩子有可能是因为吞入食物或其他小物体引起的窒息!如果存在这种可能性,要及时就医,不能擅自用手去掏。

    另外,如果咳嗽症状持续超过2个星期或者伴随其它诸如发烧、咳血症状,或少儿咳嗽剧烈如狗吠的,请赶紧就医。

    ▌参考

    http://www.fda.gov/Drugs/

DrugSafety/ucm453125.htm

    http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm118108.htm

    http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1706/168283.html

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    本文为头条号作者发布,不代表今日头条立场。

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